Service
Rechtssicherheit als Service
Durch die nationale und zunehmend auch europäische Gesetzgebung wird es für viele Unternehmen immer komplexer, ausreichende Rechtssicherheit zu gewährleisten. Die dazu erforderliche Organisationsstruktur muss den Nachweis einer „ordnungsgemäßen Unternehmensführung“ (Legal Compliance) ermöglichen.
Die Grundlage einer soliden Nachweiskette bildet die Dokumentation einer systematisch aufgebauten Organisation aus unseren folgenden Bausteinen:
REACh, Gefährdungsanalysen (CSA), Sicherheitsdatenblätter (GHS / REACh), Chemikalienmanagement, Managementsysteme, Audits und Begehungen, ESAD II, Beauftragtenwesen und GMP.
Organigramm für den Bereich Service
Legal Compliance
Es gilt, dem Vorwurf der Fahrlässigkeit wirksam zu begegnen. Die dazu erforderliche Organisationsstruktur muss den Zweck des Unternehmens, Gewinn zu erwirtschaften, mit rechtlichen und moralischen Maßstäben in Einklang bringen und jederzeit den Nachweis einer „ordnungsgemäßen Unternehmensführung“ ermöglichen.
Flyer
REACh
Hersteller und Importeure sind für den sicheren Umgang mit ihren Stoffen selbst verantwortlich. Es dürfen nur noch Stoffe in der EU vermarktet werden, für die die Firmen einen Mindestdatensatz besitzen, der innerhalb gewisser Fristen im Rahmen der Registrierung an die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) zu melden ist. Betroffen sind EU-weit etwa 30.000 Stoffe, die in Mengen von mindestens 1 Tonne pro Jahr und Firma hergestellt oder importiert werden.
Gefährdungsanalysen
Gefährdungsanalysen werden unter diversen Rechtsgebieten gefordert:
Gefahrstoffverordnung, REACh, Arbeitsschutzgesetz, Betriebssicher-heitsverordnung oder auch durch ADR 1.10/SÜG. Auch HACCP kann man hier subsummieren. Wir beraten und unterstützen Sie bei der Durchführung der Analysen nach Ihren Schwerpunkten.
Sicherheitsdatenblätter
Seit nunmehr fast 20 Jahren erstellen wir Sicherheitsdatenblätter, auch für Kunden außerhalb der Biesterfeld-Gruppe. Über die Jahre hat sich so eine ansehnliche Stoffbasis aufgebaut, die den Zeitaufwand z. B. für das Anlegen der erforderlichen Rohstoffe bei Zubereitungen erheblich verringert und weitere Synergien nutzbar macht.
Chemikalienmanagement
Wir beraten und unterstützen Sie beim Aufbau eines Chemikalien-managementsystems, das die Rechtssicherheit Ihrer Organisation deutlich erhöht.
Managementsysteme
Wir beraten und unterstützen Sie gern beim Auf- oder Umbau Ihres Qualitätsmanagementsystems. Beginnend mit der Festlegung der Normgrundlage über die Beschreibung der Prozesse in Form von Anweisungen und Handbüchern und die Schulung Ihrer Mitarbeiter bauen wir Ihr System schrittweise auf.
Audits und Begehungen
Ob Prozessaudit, Produktaudit, Systemaudit oder Dokumentationsaudit, wir führen Ihre internen Audits für Sie durch.
Wir auditieren Ihre Bereiche nach den Vorgaben wie:
ISO 9001:2008
ISO 14001
OHSAS 18001
ESAD II
GMP
Legal Compliance
HACCP
EASD II
Der Fragenkatalog des European Single Assessment Documents erscheint zwar auf den ersten Blick ausufernd, erweist sich aber bei näherer Betrachtung als ein sehr nützliches Werkzeug. Wir bieten Ihnen Unterstützung bis zum eigentlichen Assessment durch einen zugelassenen Assessor an.
Beauftragtenwesen
Etliche Rechtsnormen fordern, für bestimmte Aufgaben „Beauftragte“ zu benennen. Wir unterstützen Sie bei der Analyse, welche Beauftragte rechtlich gefordert sind und welche darüber hinaus sinnvoll sein können und was Sie sonst noch bei der Delegation von Pflichten beachten sollten.
GMP
Produktion und Handel im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich erfordern ein striktes Einhalten der Norm und der dokumentierten Anweisungen (SOP). Wir begleiten Sie und assistieren Ihnen bei der Erstellung der Dokumentation bis zur abschließenden Genehmigung bei den Behörden.
